妨害药品管理罪的犯罪主体 本罪的主体是一般主体，即达到刑事责任年龄（已满 16 周岁）并具有刑事责任能力的自然人均可构成本罪。根据《刑法》第 150 条规定，单位也可构成本罪，对单位实行双罚制。单位犯...

妨害药品管理罪的主观方面 本罪主观方面是故意，即明知属于规定的四种违反药品管理法规的情形而为之。

妨害药品管理罪的追诉标准 根据《药品司法解释》第 7 条的规定，实施妨害药品管理的行为，具有下列情形之一的，应当认定为《刑法》第 142 条之一规定的 “足以严重危害人体健康”： （1）生产、销售国务...

关于妨害药品管理情形的理解 本条规定了四种妨害药品管理的情形，其中第 1 项、第 2 项是违规生产、进口、销售药品的行为，第 3 项是骗取药品申请注册的行为，第 4 项是违反《药品生产质量管理规范》（...

关于生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用药品的规定 生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品，需依法严格规制，具体依据及考量如下： 该类行为的法律依据主要包括《药品管理法》第 83 条的规定...

关于未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品及销售的规定 未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的行为，需依法惩处。根据相关法律规定，具体要求如下： 按照《药品管理法》第 2...

关于药品申请注册中提供虚假材料的规定 药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的行为，需依法严格规制。其中，药品注册申请，是指药品注册申请人依照法定程序和相关要求，提出药物临...

关于编造药品生产、检验记录的规定 药品生产、检验记录是涉及药品生产管理、质量管理实施过程的重要记载。《药品生产质量管理规范》对药品生产过程中各个环节所应记录的内容及记录要求，作出了科学、系统、详细的规...

关于未经批准生产、进口药品的处罚 根据修订后《药品管理法》的规定，对于 “未经批准生产、进口” 的药品，已不属于 “按假药论处” 的情形，不再直接适用生产、销售、提供假药罪进行处罚。符合妨害药品管理罪...

生产、销售不符合安全标准的食品罪的犯罪客体 生产、销售不符合安全标准的食品罪侵犯的是复杂客体，既侵犯了国家对食品安全的监督管理秩序，又侵犯了公民的生命权、健康权。