本罪的客体为复杂客体，一是维护药品管理秩序，二是保护人体健康和用药安全。药品是一个风险产品，其在预防、诊断、治疗人体疾病的同时，可能也会带来不确定的损害风险（不良反应等）。为了将这种不确定性控制在最低范围内或可接受的程度内，药品必须在一系列经过反复验证的法定规范下研制、生产、经营、使用。因此，维护良好的、规范的药品管理秩序，使药品的研制、生产、经营持续符合法定要求，可以最大程度上保证药品的质量，降低药品的损害风险，发挥最好的治疗、预防、诊断作用。

2019 年《药品管理法》确定的药品管理秩序主要包括：药物非临床研究应当符合药物非临床研究质量管理规范；药物临床试验实行审批制，生物等效性试验实行备案制，同时药物临床试验应当符合药物临床试验质量管理规范；药品上市实行注册制，药品生产实行许可制并应当在符合药品生产质量管理规范的条件下生产；药品生产、检验过程真实完整、可追溯等。因此，违反这些药品管理秩序，特别是实施妨害药品管理罪构成要件的四种行为，有可能对药品质量产生严重影响，进而危害人体健康。刑法作为法益保护的最后的法，将妨害药品管理且足以严重危害人体健康的行为列入其规制范畴。文章源自法随行北京律师网_免费咨询_法随行-https://www.fasuixing.com/14389.html