2008 年颁布的《关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》第 18 条规定，生产（包括配制）、销售劣药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：

（1）造成人员轻伤、重伤或者死亡的；文章源自法随行北京律师网_免费咨询_法随行-https://www.fasuixing.com/14393.html

（2）其他对人体健康造成严重危害的情形。文章源自法随行北京律师网_免费咨询_法随行-https://www.fasuixing.com/14393.html

本条规定的劣药，是指依照《药品管理法》的规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的药品和按劣药论处的药品。文章源自法随行北京律师网_免费咨询_法随行-https://www.fasuixing.com/14393.html

在《刑法修正案（十一）》和 2022 年《药品司法解释》出台之后，上述追诉标准需要进一步修改，具体追诉标准应当结合 2022 年《药品司法解释》第 2 条规定的四种情形予以认定，并将药品使用单位的人员明知是劣药而提供的行为纳入追诉范围。文章源自法随行北京律师网_免费咨询_法随行-https://www.fasuixing.com/14393.html