药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的行为，需依法严格规制。其中，药品注册申请，是指药品注册申请人依照法定程序和相关要求，提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请的行为。

《药品管理法》第 24 条第 2 款规定：“申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品。” 此处的 “数据、资料、样品”，涵盖药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请所需的全部数据、资料和样品。文章源自法随行北京律师网_免费咨询_法随行-https://www.fasuixing.com/14378.html

申请药品注册许可，必须基于科学、严谨的责任担当，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，以证明药品的安全性、有效性和质量可控性。若在申请药品注册时存在提供虚假数据、资料、样品等欺骗行为，将严重影响审评和审批部门的判断；而使用上述欺骗手段取得药品批准证明文件后，生产、进口药品的行为，不仅侵犯国家正常的药品管理秩序，还将给人民群众用药安全带来严重危害。文章源自法随行北京律师网_免费咨询_法随行-https://www.fasuixing.com/14378.html