未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的行为，需依法惩处。根据相关法律规定，具体要求如下：

按照《药品管理法》第 24 条、第 41 条的规定：从事药品生产、经营活动，应当取得药品生产、经营许可证；在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监管部门批准，取得药品注册证书。医疗机构配制制剂，按照《药品管理法》第 74 条、《中医药法》第 32 条的规定，应当取得医疗机构制剂许可证、制剂批准文号；进口药品，按照《药品管理法实施条例》第 35 条、《药品进口管理办法》第 5 条规定，必须取得国家食品药品监督管理局核发的进口药品注册证（或者医药产品注册证）、进口药品批件后，方可办理进口备案和口岸检验手续。文章源自法随行北京律师网_免费咨询_法随行-https://www.fasuixing.com/14379.html

取得药品批准证明文件是药品生产、进口的必备条件，是保证药品安全性、有效性和质量可控性的屏障。未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售，具有主观故意，情节恶劣，应当惩处。文章源自法随行北京律师网_免费咨询_法随行-https://www.fasuixing.com/14379.html

值得注意的是关于 “药品相关批准证明文件” 的范围：《中华人民共和国刑法释义》一书对该范围的理解比《药品管理法》更广，其范围包括药品生产经营许可证、医疗机构制剂许可证、制剂批准文号、药品注册证、《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）、《进口药品批件》等相关审批手续文件。文章源自法随行北京律师网_免费咨询_法随行-https://www.fasuixing.com/14379.html

而在《药品管理法》中，药品批准证明文件是与有关许可证并列的文件。例如《药品管理法》第 116 条规定：生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额 15 倍以上 30 倍以下的罚款；货值金额不足 10 万元的，按 10 万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，10 年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，10 年内禁止其药品进口。文章源自法随行北京律师网_免费咨询_法随行-https://www.fasuixing.com/14379.html