关于生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用药品的规定
生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品，需依法严格规制，具体依据及考量如下：
该类行为的法律依据主要包括《药品管理法》第 83 条的规定：“经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书。已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用。”
作出上述规定的主要考虑是：药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病的特殊商品，必须满足安全、有效、质量可控的要求。药品上市前需经过科学、严谨的药学、药理毒理学等药品非临床研究，开展大量药物临床试验，最终通过严格的审评审批方可上市。但部分药品存在以下问题，需通过评价后禁止使用：
- 有些药品上市较早，受当时科技水平和认知水平限制，药品评价不够完善，相关缺陷留存至今，经再评价确认其疗效甚微；
- 有些药品在治疗疾病的同时，会给人体带来严重危害，可能导致其他疾病甚至致人死亡；
- 有些药品在批准上市时，因临床试验病例较少、应用范围较窄、研究时间较短等原因，部分不良反应难以发现，需通过上市后评价进一步考察，若确认存在明显不良反应，且该不良反应大于其疗效带来的益处时，国务院药监部门会命令禁止使用，并注销其药品注册证书。
对上述已被禁止使用的药品，药品生产企业、批发单位等市场主体应当严格遵守禁止规定。若继续生产、销售该类药品，应首先按《药品管理法》第 124 条的规定予以行政处罚；若行为符合相关刑法规定的入刑条件，则需依法追究刑事责任。
文章源自法随行北京律师网_免费咨询_法随行-https://www.fasuixing.com/14380.html 
我的微信
微信号已复制
手机微信同号：13020009005
北京市石景山区律师事务所律师团队提供法律咨询、民事诉讼代理、刑事辩护、会见、取保候审、司法协查、异地律师合作
