本条规定了四种妨害药品管理的情形，其中第 1 项、第 2 项是违规生产、进口、销售药品的行为，第 3 项是骗取药品申请注册的行为，第 4 项是违反《药品生产质量管理规范》（GMP）的行为。这四项内容与《药品管理法》第 124 条的第 1 项、第 2 项、第 5 项、第 6 项基本对应，而《药品管理法》第 124 条的第 3 项 “使用未经审评审批的原料药生产药品”、第 4 项 “应当检验而未检验即销售药品”、第 7 项 “未经批准在药品生产中进行重大变更” 的内容，未被吸纳到刑法条文中。

在《刑法修正案（十一）》草案一审稿中，曾将 “依法应当检验而未经检验即销售药品” 列入本条，但在二审稿中被取消。《药品管理法》第 68 条规定了三种应当指定药品检验机构进行检验的情形，未经检验或者检验不合格的，不得销售或者进口，具体包括：首次在中国境内销售的药品；国务院药品监督管理部门规定的生物制品；国务院规定的其他药品。但《刑法修正案（十一）》最终未将 “依法应当检验而未经检验即销售药品” 纳入妨害药品管理罪，这意味着违反《药品管理法》第 68 条的规定，不能依据本罪追究刑事责任。文章源自法随行北京律师网_免费咨询_法随行-https://www.fasuixing.com/14381.html

需要注意两点：一是本条未设置兜底条款，这四种情形以外的其他情形，不能适用本罪；二是违反《药品生产质量管理规范》（GMP）的行为中，只有 “编造生产、检验记录” 行为可能适用本条，其他违反 GMP 的行为未包括在本条中。文章源自法随行北京律师网_免费咨询_法随行-https://www.fasuixing.com/14381.html