行为人主观上是否有生产、销售、提供假药的故意，是认定生产、销售、提供假药罪成立与否的主观要件。故意犯罪中，主观明知的判断最为关键，也是本罪的认定难点。生产、销售、提供假药罪的犯罪构成，要求行为人明知系假药而予以生产、销售、提供。文章源自法随行北京律师网_免费咨询_法随行-https://www.fasuixing.com/14401.html
“明知” 是行为人的主观心理状态，行为人的供述最为直接，但实践中，在趋利避害本能的支配下，犯罪嫌疑人往往辩解主观上不明知其生产、销售的药品是假药，以此逃避刑事惩罚。为避免因主观明知认定困难造成对生产、销售、提供假药类犯罪的放纵，要强化证据收集意识，合理推定主观明知，需注重以下两方面：文章源自法随行北京律师网_免费咨询_法随行-https://www.fasuixing.com/14401.html
第一，生产、销售、提供假药罪的明知，应当包含已经或应当知道系假药、已经怀疑或应当怀疑系假药、不能肯定或不应肯定系真药，仍予以生产、销售、提供的心理状态。文章源自法随行北京律师网_免费咨询_法随行-https://www.fasuixing.com/14401.html
第二，判断行为人主观上是否明知，不能仅以本人供述为唯一依据，应当根据全案证据，结合行为人的客观行为予以综合判断，具体包括但不限于：文章源自法随行北京律师网_免费咨询_法随行-https://www.fasuixing.com/14401.html
- 犯罪嫌疑人的从业经历、学历、专业知识，是否有生产、销售、提供假药的前科劣迹，以及行为人对我国药品生产、销售资质准入的明知（即明知自己无生产、销售药品的资质）。
- 销售价格是否明显低于市场价格，进货渠道是否正当、有无合法手续。我国对药品实行严格的审批、许可制度，若行为人从无合法手续的人员处以明显低于市场价格购买，应当推定为其认识到假药的可能性，主观上系明知。
- 销售方式是否正常。从买卖药品的交接方式、时间、地点分析，如是否在正规药店销售、是否在正常交易时间销售（如夜间或小作坊地点交易，则反映出其对假药的认知度）。
- 药品包装、标签、说明书等载明的内容，药品外包装上有无伪造、涂改或明显假冒的痕迹。
- 有无药品批准文号、合法的经营执照及许可（生产许可证、经营许可证、医疗机构制剂许可证），是否盗用他人的批准文号，或假冒他人的注册商标。
- 生产、销售、提供假药过程中，上下线人员、辅助人员以及假药购买者的供述和证言等。
最高人民检察院法律政策研究室《关于具有药品经营资质的企业通过非法渠道从私人手中购进药品后销售如何适用法律问题的答复》（高检研〔2015〕19 号）规定，司法机关应当根据《药品管理法》的有关规定，对具有药品经营资质的企业通过非法渠道从私人手中购销药品的性质进行认定，区分不同情况，分别定性处理。对于经认定属于假药、劣药，且达到药品司法解释规定的销售假药罪、销售劣药罪定罪量刑标准的，应当以销售假药罪、销售劣药罪依法追究刑事责任，即在此情形下，可以推定具有药品经营资质的企业具有主观明知。文章源自法随行北京律师网_免费咨询_法随行-https://www.fasuixing.com/14401.html
对于主观明知认定困难的情况，《药品司法解释》第 10 条对主观明知的认定作出了规定。具体适用时，可以加强与行政执法部门的沟通，建议行政部门对可能涉嫌本罪的成人用品店、小型药店、网络平台等重点单位进行排摸检查，发放告知书，宣讲可能涉及刑事犯罪的内容；对首次发现的违法行为先行给予行政处罚，再次发现违法行为则通过刑事手段打击。通过这种方法，可将违法性 “广而告之”，通过行政处罚前置解决主观明知认定难的问题。文章源自法随行北京律师网_免费咨询_法随行-https://www.fasuixing.com/14401.html
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