未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的行为，需依法惩处。按照《药品管理法》第 24 条、第 41 条的规定：从事药品生产、经营活动，应当取得药品生产、经营许可证；在中国境内上市的药品，应当取得药品注册证书；医疗机构配制制剂，应当取得医疗机构制剂许可证、制剂批准文号；进口药品，必须取得进口药品注册证（或者医药产品注册证）、进口药品批件后方可办理进口备案和口岸检验手续。

取得药品批准证明文件是药品生产、进口的必备条件，是保证药品安全性、有效性和质量可控性的屏障。未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售，具有主观故意，情节恶劣，应当惩处。文章源自法随行北京律师网_免费咨询_法随行-https://www.fasuixing.com/14387.html