关于生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用药品的规定 生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品，需依法规制。这里的 “禁止使用的药品”，包括根据《药品管理法》第 83 条的规定，属于疗效不确切...

关于未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品及销售的规定 未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的行为，需依法惩处。按照《药品管理法》第 24 条、第 41 条的规定：从事药...

关于药品申请注册中提供虚假材料的规定 药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的行为，需依法严格规制。《药品管理法》第 24 条第 2 款明确规定：“申请药品注册，应当提供真...

关于编造药品生产、检验记录的规定 生产、检验记录是涉及药品生产管理、质量管理实施过程的重要记载，是实现药品按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产、实现药品质量可控的重要手段。 编造...

妨害药品管理罪的犯罪主体 本罪的主体是一般主体，即达到刑事责任年龄（已满 16 周岁）并具有刑事责任能力的自然人均可构成本罪。根据《刑法》第 150 条规定，单位也可构成本罪，对单位实行双罚制。单位犯...

妨害药品管理罪的主观方面 本罪主观方面是故意，即明知属于规定的四种违反药品管理法规的情形而为之。

妨害药品管理罪的追诉标准 根据《药品司法解释》第 7 条的规定，实施妨害药品管理的行为，具有下列情形之一的，应当认定为《刑法》第 142 条之一规定的 “足以严重危害人体健康”： （1）生产、销售国务...

关于妨害药品管理情形的理解 本条规定了四种妨害药品管理的情形，其中第 1 项、第 2 项是违规生产、进口、销售药品的行为，第 3 项是骗取药品申请注册的行为，第 4 项是违反《药品生产质量管理规范》（...

关于生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用药品的规定 生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品，需依法严格规制，具体依据及考量如下： 该类行为的法律依据主要包括《药品管理法》第 83 条的规定...

关于未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品及销售的规定 未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的行为，需依法惩处。根据相关法律规定，具体要求如下： 按照《药品管理法》第 2...