关于犯罪主体的证据审查   在犯罪主体方面，要注重收集审查以下证据： 犯罪嫌疑人的身份信息、前科劣迹情况。 犯罪嫌疑人是否受到过医药学教育、是否具有医药行业从业经历。 犯罪嫌疑单位的工商登记...

关于自然人犯罪案件 犯罪嫌疑人的供述和辩解、证人证言、被害人陈述。 原材料原物、假药品原物、产品说明书、产品广告、生产许可证、经营许可证、医疗机构制剂许可证、批准文号、国家产品质量标准、会议记录、账册...

关于单位犯罪案件   首先要收集审查是否成立单位犯罪的证据，重点收集审查单位成立后有无正规业务、是否正常开展业务，成立单位是否以实施生产、销售假药犯罪为目的、是否以生产、销售假药为主要活动，...

关于共同犯罪案件   审查的重点是为生产、销售、提供假药提供帮助的犯罪嫌疑人是否 “知道” 或者 “应当知道” 其所提供的帮助系被用于生产、销售、提供假药。 对此，一般只需证明其知道所帮助的...

关于药品的认定 在生产、销售、提供假药罪的司法认定中，需要先行判断的关键问题就是涉案物品是否为药品。 根据《药品管理法》第 2 条规定，药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能...

关于假药的认定 在认定涉案物品为 “药品” 的基础上，还要进一步认定属于 “假药”。认定的依据是《药品管理法》第 98 条，即药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符、以非药品冒充药品或者以他种药品冒...

关于假药认定是否必须载明药品检验机构质量检验结论   药品检验机构的质量检验结论是认定假药的重要依据。此前，在假药认定中，对于是否必须载明药品检验机构的质量检验结论存在争论。原因在于，201...

关于主观明知的认定问题   行为人主观上是否有生产、销售、提供假药的故意，是认定生产、销售、提供假药罪成立与否的主观要件。故意犯罪中，主观明知的判断最为关键，也是本罪的认定难点。生产、销售、...

关于共同犯罪的认定   共同犯罪是二人以上共同故意的犯罪形式，认定是否为共同犯罪，需从主客观两方面综合考量。主观上，各共犯之间有共同的意思联络；客观上，表现为在共同意思联络支配下，相互配合共...

关于生产、销售、提供金额的理解 生产、销售、提供假药的金额认定，直接关系到刑罚适用。根据《药品司法解释》，生产、销售、提供假药金额达到 20 万元（或 10 万元并具有特殊情形）、50 万元以上的，在...