生产、销售、提供劣药罪的犯罪主体 本罪的主体分为两类情形，具体如下： 生产、销售劣药罪的主体是一般主体，即达到刑事责任年龄（已满 16 周岁）并具有刑事责任能力的自然人均可构成本罪。根据《刑法》第 1...

生产、销售、提供劣药罪的主观方面 本罪主观方面是故意，具体表现为： 在生产领域内，有意制造劣药，即认识到劣药可能对人体健康造成严重后果，并对此持希望或放任的态度； 在销售领域内，必须具有明知是劣药而售...

生产、销售、提供劣药罪的追诉标准 2008 年颁布的《关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》第 18 条规定，生产（包括配制）、销售劣药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉： （1）造成人...

劣药使用与 “对人体健康造成严重危害” 之间的因果关系 本罪以 “对人体健康造成严重危害” 为构罪要件之一，如果没有造成此后果，即便实施了生产、销售、提供劣药的行为，也不构成本罪。认定构成本罪需要证明...

生产、销售、提供劣药罪与生产、销售、提供假药罪的区别 一是犯罪对象不同。前者的犯罪对象是劣药，后者的犯罪对象是假药。《药品管理法》分别规定了劣药和假药的范围。 二是构成犯罪的标准不同。前者是结果犯，生...

妨害药品管理罪与生产、销售伪劣产品罪的区别 一是侵犯的客体不同。前者侵犯的是国家药品管理制度和公民的生命健康权，后者侵犯的是国家产品质量监管制度和消费者的合法权益。 二是犯罪对象不同。前者犯罪对象仅限...

妨害药品管理罪的犯罪客体 本罪的客体为复杂客体，一是维护药品管理秩序，二是保护人体健康和用药安全。药品是一个风险产品，其在预防、诊断、治疗人体疾病的同时，可能也会带来不确定的损害风险（不良反应等）。为...

关于生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用药品的规定 生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品，需依法规制。这里的 “禁止使用的药品”，包括根据《药品管理法》第 83 条的规定，属于疗效不确切...

关于未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品及销售的规定 未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的行为，需依法惩处。按照《药品管理法》第 24 条、第 41 条的规定：从事药...

关于药品申请注册中提供虚假材料的规定 药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的行为，需依法严格规制。《药品管理法》第 24 条第 2 款明确规定：“申请药品注册，应当提供真...