生产、销售、提供劣药罪的追诉标准 2008 年颁布的《关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》第 18 条规定，生产（包括配制）、销售劣药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉： （1）造成人...

劣药使用与 “对人体健康造成严重危害” 之间的因果关系 本罪以 “对人体健康造成严重危害” 为构罪要件之一，如果没有造成此后果，即便实施了生产、销售、提供劣药的行为，也不构成本罪。认定构成本罪需要证明...

生产、销售、提供劣药罪与生产、销售、提供假药罪的区别 一是犯罪对象不同。前者的犯罪对象是劣药，后者的犯罪对象是假药。《药品管理法》分别规定了劣药和假药的范围。 二是构成犯罪的标准不同。前者是结果犯，生...

妨害药品管理罪与生产、销售伪劣产品罪的区别 一是侵犯的客体不同。前者侵犯的是国家药品管理制度和公民的生命健康权，后者侵犯的是国家产品质量监管制度和消费者的合法权益。 二是犯罪对象不同。前者犯罪对象仅限...

妨害药品管理罪的犯罪客体 本罪的客体为复杂客体，一是维护药品管理秩序，二是保护人体健康和用药安全。药品是一个风险产品，其在预防、诊断、治疗人体疾病的同时，可能也会带来不确定的损害风险（不良反应等）。为...

关于生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用药品的规定 生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品，需依法规制。这里的 “禁止使用的药品”，包括根据《药品管理法》第 83 条的规定，属于疗效不确切...

关于未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品及销售的规定 未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的行为，需依法惩处。按照《药品管理法》第 24 条、第 41 条的规定：从事药...

关于药品申请注册中提供虚假材料的规定 药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的行为，需依法严格规制。《药品管理法》第 24 条第 2 款明确规定：“申请药品注册，应当提供真...

关于编造药品生产、检验记录的规定 生产、检验记录是涉及药品生产管理、质量管理实施过程的重要记载，是实现药品按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产、实现药品质量可控的重要手段。 编造...

妨害药品管理罪的犯罪主体 本罪的主体是一般主体，即达到刑事责任年龄（已满 16 周岁）并具有刑事责任能力的自然人均可构成本罪。根据《刑法》第 150 条规定，单位也可构成本罪，对单位实行双罚制。单位犯...